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Validierte Patientenaufnahme per Intake-App — Kohortenvergleich, Zeitreihenanalyse und reproduzierbare Exporte im Forschungs-Dashboard.
Elara Health arbeitet mit der ME/CFS-Forschungsgruppe der Klinik für Anästhesiologie am Universitätsklinikum Regensburg im Rahmen der Studie ME/CFS TRACK zusammen.
Die Studie untersucht longitudinal autonome, funktionelle und subjektive Parameter bei Patientinnen und Patienten mit Myalgischer Enzephalomyelitis / Chronischem Fatigue-Syndrom (ME/CFS). Ziel ist es, den Krankheitsverlauf sowie mögliche Zusammenhänge zwischen verschiedenen Gesundheitsparametern besser zu verstehen.
Elara Health wird dabei als digitales Forschungsinstrument zur Erfassung patientenberichteter Gesundheitsdaten im Alltag eingesetzt.
Forschungspartner
UKR Regensburg
Simulieren Sie den Wechsel von unstrukturierten Rohwerten zur kohortenbasierten Forschungsansicht.
Rohdaten aus Studienbetrieb
CSV/Tabellenexporte ohne Kontext
patient_id: P-1024
marker: Ferritin | value: 17 ng/ml
visit: M3 | cohort: A
patient_id: P-2087
marker: HbA1c | value: 5.9 %
visit: M6 | cohort: B
patient_id: P-3342
marker: TSH | value: 3.7 mU/l
visit: M12 | cohort: A
Forschungsansicht
Cohorts, Signifikanz, Zeitreihen
Markervergleich Ferritin
Effekt sichtbar zwischen Cohorts
Cohort A zeigt eine niedrigere Medianverteilung als Cohort B, konsistent über M3 und M6.
Zeitreihentrend HbA1c
Follow-up beachten
In Cohort B steigt der Markerwert über 12 Monate moderat, während Cohort A stabil bleibt.
Von Datei-Upload zur ersten Analyse
Weniger manuelle Zwischenschritte
Exportierbarer Analysekontext
Analyse-Dashboard
Ihre Forschungsfragen stehen im Mittelpunkt. Die Plattform führt Datenerhebung, statistische Analyse und Dokumentation in einem durchgängigen Prozess zusammen.
Gruppen nach Demografie, Responses und Laborereignissen vergleichen – mit klaren Kern-KPIs und automatischer Baseline-Statistik.
Mann-Whitney-U-Test, Hedges' g, Konfidenzintervalle und Benjamini-Hochberg-FDR-Korrektur — vollständig implementiert.
Verläufe über Monate hinweg erkennen – inklusive Baseline-zu-Follow-up-Entwicklungen für alle erhobenen Biomarker.
Vollständigkeit, Duplikate und Inkonsistenzen pro Kohorte laufend im Blick – mit Drill-Down bis auf Teilnehmenden-Ebene.
Analyseergebnisse mit Filter- und Qualitätsmetadaten exportieren – transparente Methodik, bereit für Review und Publikation.
Canadian Criteria, FUNCAP-27, SF-36 und weitere validierte Skalen – Ergebnisse fließen automatisch ins Analyse-Dashboard.
Intake-App für Patienten, Analyse-Dashboard für Forscher — ein durchgängiger Prozess von der Aufnahme bis zur Publikation.
Anwendungskontexte
Die folgenden Szenarien spiegeln reale Anforderungen aus frühen Pilotgesprächen wider.
Forschungsteam mit zwei Studienarmen will demografische Unterschiede und Markereffekte sauber dokumentieren.
Cohort-Vergleich mit p-Werten, Effektstärken (Hedges' g) und FDR-korrigierten Mehrfachtests.
Biometrie-Team braucht reproduzierbare Analyseschritte mit Methodik-Metadaten für Reviewer und Einreichung.
Export mit Filter-, Qualitäts- und Methodik-Metadaten — nachvollziehbar für Peer-Review.
Koordinierungszentrum will Datenvollständigkeit und Inkonsistenzen aller Standorte in einer Ansicht.
Datenqualitäts-Monitoring per Cohort: Vollständigkeit, Duplikate, Ausreißer je Standort.
PatientenaufnahmeElara ist die Patienten-App — validierte Selbsttests, deren Ergebnisse direkt ins Forschungs-Dashboard fließen.
Canadian Criteria, FUNCAP-27 und Fibromyalgie-ACR — wissenschaftlich fundiert, direkt in der App.
Umfangreiche Datenbank mit Referenzwerten, Einheiten und klinischen Erklärungen für Patienten.
Antworten fließen automatisch in Kohorten, Zeitreihen und Auswertungen im Forschungs-Dashboard.
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Fragebögen lassen sich auf externen Websites einbetten — PostMessage API für Datenrückgabe.
Verschlüsselte Speicherung, Server in Frankfurt (EU-West-1), AVV auf Anfrage verfügbar.
Als Progressive Web App installierbar — Fragebögen auch ohne Internetverbindung ausfüllbar.
Analyseprozess
Von der Datenintegration bis zum reproduzierbaren Export — ein strukturierter Prozess, der klinische Forschung methodisch absichert.
Teilnehmende erfassen validierte Fragebögen, Wearable-Daten und Symptomverläufe direkt im Alltag über die Elara-App – DSGVO-konform und automatisch strukturiert.
Einschluss- und Ausschlusskriterien präzise festlegen. Automatische Baseline-Statistiken und Stichprobenübersichten inklusive.
Statistische Verfahren auswählen, Signifikanzniveaus definieren und Multiple-Test-Korrekturen automatisch anwenden lassen.
Reproduzierbare Exporte mit vollständiger Methodik-Dokumentation, Filterhistorie und Audit-Trail – bereit für Review und Publikation.
Begleitung inklusive: Im Pilotprojekt führen wir Ihr Team durch alle vier Schritte — mit Use-Case-Workshop, KPI-Definition und technischer Einführung.
Datenquellen
Erheben Sie subjektive und objektive Daten konsistent über alle Kanäle. Jede Datenquelle ist validiert, standardisiert exportierbar und direkt in Ihre Analysepipeline integrierbar.
Kontinuierliche Erfassung von Herzfrequenz, HRV, Schrittanzahl, Schlaf und Temperatur über Consumer-Wearables – lückenlos standardisiert und mit Ausfall-Detektion.
Validierte Skalen mit Skip-Logic, konfigurierbaren Zeitplänen und automatischen Erinnerungen – mehrsprachig und mit lückenlosem Compliance-Tracking.
Strukturierte Erfassung diskreter Messwerte mit Referenzbereichen und eindeutiger Proben-Zuordnung – reproduzierbar und exportierbar.
Lückenloses Einnahmeprotokoll mit Dosierung, ATC-Klassifikation und konfigurierbaren Erinnerungen für PRN- und Dauertherapien.
Subjektive Selbsteinschätzung und objektive Wearable-Daten werden zusammengeführt zu einem validen, longitudinalen Schlafdatensatz.
Schritte, Herzfrequenz und HRV nach Minute, Stunde und Tag – mit automatischen Ausreißer-Checks und API-Export für Ihre Analysepipeline.
Elara ist so gebaut, dass Forschungsteams mit sensiblen Patientendaten verantwortungsvoll arbeiten können, ohne im Tagesgeschäft an Sicherheit und Governance zu verlieren.
Rechte- und Rollenmodell zur Trennung von Studienkoordination, Analyse und Administration.
TLS für Datenübertragung, verschlüsselte Speicherung auf Servern in Frankfurt (EU-West-1) mit sicherheitsorientierten Standardkonfigurationen.
Betrieb auf Servern in der EU (Frankfurt), AVV verfügbar für DSGVO-konforme Auftragsverarbeitung.
Protokollierbare Aktivitäten und exportierbare Nachweise für interne und externe Prüfungen.
FAQ
Antworten auf die zentralen Fragen, die Forschungsteams vor einer Kooperation stellen.
Elara ist für Observationsstudien, Längsschnittstudien, Real-World-Evidence-Projekte und exploratorische Pilotstudien konzipiert. Insbesondere bei Erkrankungen, bei denen Alltagsdaten entscheidend sind – etwa chronische Erkrankungen, Fatigue-Syndrome oder funktionelle Störungen – schließt Elara die Lücke zwischen Klinik und Alltag der Teilnehmenden.
Typischerweise vergehen vier bis sechs Wochen zwischen dem Erstgespräch und dem Go-Live. In diesem Zeitraum konfigurieren wir gemeinsam Fragebögen, Zeitpläne, Alerts und Export-Schnittstellen – und schulen Ihr Team im Umgang mit dem Forschungs-Dashboard.
Ja, vollständig. Alle Daten werden TLS-verschlüsselt übertragen und ausschließlich in zertifizierten Rechenzentren in Deutschland gespeichert. Teilnehmenden wird eine pseudonymisierte Nutzer-ID zugewiesen. Ein Auftragsverarbeitungsvertrag (AVV) wird auf Anfrage bereitgestellt.
Ja. Wir konfigurieren sowohl validierte Standardskalen (z. B. SF-36, PSQI, DePaul Symptom Questionnaire) als auch proprietäre Instrumente Ihres Forschungsteams. Skip-Logic, Zeitpläne, Erinnerungen und Mehrsprachigkeit sind standardmäßig unterstützt.
Elara skaliert von kleinen Pilotstudien mit 10–50 Teilnehmenden bis zu großen Kohortenstudien. Die Plattform ist für mehrere parallele Studien ausgelegt – mit getrennter Datenhaltung und separaten Dashboard-Zugängen je Forschungsgruppe.
Nein. Studiendaten werden ausschließlich im Auftrag des jeweiligen Forschungspartners verarbeitet und keinem Dritten zugänglich gemacht. Elara agiert als Auftragsverarbeiter – die forschende Institution bleibt Verantwortliche im Sinne der DSGVO.
Ob klinische Pilotstudie oder großangelegte Längsschnitterhebung – wir begleiten Sie von der Konzeption bis zur Datenübergabe. Nehmen Sie Kontakt auf und wir finden gemeinsam die richtige Lösung für Ihre Forschungsfrage.